Zašto se cjepiva ne proizvode brže

Zašto je cijepljenje tako sporo? Političari su pitali proizvođače na "summitu o cijepljenju". Jedno otkriće: postoji nekoliko razloga zašto se proizvodnja ne može brzo proširiti

Komplicirano je - ovo je poruka s kojom su najviši političari izašli u javnost s proizvođačima nakon "summita o cijepljenju". Kancelarka Angela Merkel (CDU) jasno je stavila do znanja da se neće dogoditi čuda. A šef CSU-a Markus Söder rekao je da je umjesto vremenskog sata i štoperice potrebno strpljenje.

Brojni su razlozi zašto se proizvodnja koronskih cjepiva ne može ubrzati. Između ostalog, to je zbog posebnih masti potrebnih za proizvodnju i staklenih bočica za punjenje, objasnio je Thomas Frischmuth, direktor Baseclick-a, koji također radi na mRNA cjepivu protiv koronavirusa.

Kako se zapravo stvaraju mRNA cjepiva?

Prije svega, mora se generirati takozvana mRNA. M označava glasnik, na njemačkom: Bote - stoga se također govori o glasničkoj RNA. Građa ribonukleinske kiseline (RNA) slična je DNA, ali ima samo jedan lanac. MRNA sadrži svojevrsni nacrt površinske strukture koronavirusa Sars-CoV-2.

Nakon cijepljenja, tijelo treba činiti bezopasni dio virusa kako bi na njemu uvježbalo tjelesnu obranu. Proizvodnja takve mRNA odavno je poznata i nije problem, kaže Frischmuth. Postaje zamršenije jer mRNA za cjepivo mora biti zapakirana u neku omotnicu. Sastoji se od posebno proizvedenih masti (lipida).

Je li proizvodnja mRNA cjepiva problem?

U principu ne. I proizvođač Biontech sa sjedištem u Mainzu i Federalno udruženje farmaceutske industrije izjavljuju da se velike količine mRNA cjepiva mogu proizvesti u kratkom vremenu. Prema Frischmuthu, usko grlo u proizvodnji su lipidi. "Nema baš puno tvrtki koje mogu proizvoditi ove masti."

Uz to nisu divovi, već male tvrtke. Uz to, cjepiva protiv korone prva su koja se temelje na mRNA. Do sada lanci opskrbe nisu dizajnirani za proizvodnju sada potrebnih količina, rekao je Frischmuth, čija je tvrtka sa sjedištem u Neuriedu u blizini Münchena.

Sličnu izjavu dao je i Dietmar Katinger iz Polymuna. Tvrtka iz Austrije, između ostalih, surađuje s Biontechom i Curevcem u proizvodnji mini masnih globula. "Do prije godinu dana to je još uvijek bila ideja u laboratoriju i odjednom svijet čeka milijune doza." Između ostalog, trebaju vam dva lipida posebno razvijena za primjenu i sintetski kolesterol. Potonji se još nije koristio u takvim količinama.

Uz to se odmah uzima sve iz opskrbnih lanaca. "Više nema međuspremnika za privremenu pohranu." Predsjednik austrijskog Udruženja proizvođača cjepiva, Renée Gallo-Daniel, rekao je: "Nemamo rezerve." To je dobro u pandemiji, ali čak i jedan kamion s problemima može dovesti do kašnjenja. "To je trenutni nedostatak."

Možete li stvoriti više proizvodnih pogona?

Da. Tvrtke također rade na tome, grade nove pogone ili međusobno surađuju. Prema Udruženju proizvođača farmaceutskih proizvoda temeljenih na istraživanju (vfa), mnoge su tvrtke proširile svoje proizvodne kapacitete i angažirale proizvođače ugovora koji isporučuju komponente ili preuzimaju pojedinačne proizvodne korake. Katinger je naglasio da bi i proizvođači morali ulagati velike svote u vrijeme dok su ispitivanja još uvijek bila u tijeku i nije bilo jasno hoće li netko u konačnici trebati njihov proizvod.

A za novu suradnju također treba vremena, kao što su Bayer i Curevac u ponedjeljak jasno rekli: Farmaceutski div želi pomoći u proizvodnji biotehnološke tvrtke Tübingen. Međutim, zbog opsežnog pripremnog rada, visokih standarda kvalitete i opsežne validacije sustava, početak nije moguć prije kraja ove godine - čak je i trenutni raspored vrlo ambiciozan, navodi se.

Frischmuth procjenjuje da je potrebno oko devet mjeseci da se dobiju potrebne dozvole. S njegove točke gledišta, bilo bi korisno kada bi velike tvrtke, poput proizvođača deterdženata, privremeno opremile dijelove svoje proizvodnje masti.

Gallo-Daniel naglasio je da bi čak i iskusnim proizvođačima cjepiva trebali mjeseci da se obrate. Uz to, to nije lako moguće, jer bi tada, na primjer, drugdje nedostajalo cjepivo protiv ospica.

Postoji li i usko grlo što se tiče materijala?

Da. Prema Frischmuthu, riječ je prvenstveno o staklenim bočicama s kojima se serumi s cjepivom distribuiraju u cijepne centre i liječnike. Vfa je također izjavio da su ove bočice za probijanje i sustavi za punjenje identificirani kao moguća uska grla za opskrbu. Neka se mRNA cjepiva moraju vrlo snažno hladiti radi skladištenja. Ali većina staklenih proizvoda nije napravljena za temperature niže od minus 80 stupnjeva, objasnio je Frischmuth. "Ovo nije tako trivijalno i predstavlja posebne izazove za čašu."

Proizvođači kao što su Gerresheimer, Stevanato i Schott osigurali su sveobuhvatnu opskrbu farmaceutskim spremnicima za cjepiva. Glasnogovornica Schott AG iz Mainza najavila je u utorak da će do kraja 2021. biti isporučeno dovoljno bočica za punjenje više od dvije milijarde doza različitih cjepiva Covid-19. "Poštivat ćemo" ugovore zaključene s farmaceutskim tvrtkama u vezi s tim.

Koje još prepreke mogu postojati?

U mnogim centrima za cijepljenje pomagači su trenutno u pauzi jer nedostaje cjepiva. Ali kad stvari stvarno krenu i postoji širok raspon cijepljenja, moglo bi doći do nedostatka osoblja. Hladni lanac ne smije se prekidati - ili predugo ne prekidati.

Ovdje se mogu pojaviti i problemi ako, na primjer, rashladne jedinice u kombiju zakažu. Frischmuth to smatra iznimkama i marginalijama - kad se nađe dovoljno cjepiva. Također je moguće da se cijele serije ne mogu koristiti zbog proizvodnih problema. Ali i to se rijetko događa, pa Frischmuth. "Da proizvodnja nije standardizirana, ne biste uopće dobili odobrenje."

Jesu li problemi bili predvidivi?

Da. Primjerice, savezna vlada je od samog početka rekla da će kampanja cijepljenja početi polako. U sporu između EU-a i proizvođača Astrazeneca oko količina isporuke, tvrtka je, između ostalog, izjavila da nije ugovorno obvezna isporučivati ​​određene količine. Umjesto toga, obećali su samo "najbolji napor", odnosno nastojanje u najboljem smislu te riječi.

S gledišta Frischmutha, takve meke formulacije pokazatelj su da se uzelo u obzir moguće probleme. Nije želio kriviti industriju ili politiku, rekao je poduzetnik. "Pretpostavljam da je tempo podcijenjen, koliko brzo trebamo koliko limenki."

Koji pozitivni pomaci postoje?

S jedne strane, na mnogim se mjestima radi na razvoju daljnjih proizvodnih kapaciteta. S druge strane, samo tri proizvođača cjepiva imaju odobrenje: Biontech / Pfizer, Moderna i Astrazeneca. Curevac i Johnson & Johnson to očekuju u narednim mjesecima. Tada će se ponuda automatski povećati. U ponedjeljak navečer kancelarka Merkel održala je vladino obećanje "da svakom građaninu možemo ponuditi cijepljenje do kraja trećeg tromjesečja, odnosno do kraja ljeta".

U distribuciji cjepiva možete čuti i više u našem podcastu