Kako postupati sa slučajnim nalazima

Slučajni nalazi u kontekstu medicinskih istraživanja povećavaju se. Trebaju li znanstvenici reći sudionicima studije što su otkrili?

Pacijent mora biti obaviješten o slučajnim nalazima - liječnici su dužni prijaviti sekundarne dijagnoze

© F1online_CajaImage_AgnieszkaWozniak

Pacijent dolazi na praksu s bolovima u gornjem dijelu trbuha i mučninom. Sumnja se na bilijarnu koliku, kaže obiteljski liječnik i radi ultrazvuk. Uviđa da je sa žuči sve u redu - i slučajno otkrije bubrežnu cistu. To nema nikakve veze sa simptomima i obično ga nije potrebno liječiti. No kad liječnik pacijentu prijavi slučajni nalaz, on je i dalje zabrinut. Što ako cista naraste? Znači li to da moji bubrezi nisu potpuno zdravi?

Obrazovanje je obvezno za pacijente

Ako liječnik tijekom pregleda utvrdi nešto drugačije od onoga što se prvotno pretpostavljalo, situacija je još uvijek relativno jasna: pacijent mora biti obaviješten o takvim slučajnim nalazima. "Čak ste dužni prijaviti sekundarne dijagnoze", kaže profesor Clemens Fitzek, radiolog i neuroradiolog iz Medicinskog centra Mittelmosel u Zell-u. Čak i ako to ne rezultira nikakvim terapijskim posljedicama. Kao što je cista bubrega ili izbočeni intervertebralni disk koji ne uzrokuje bol.

Situacija je drugačija u medicinskim istraživanjima. Pogotovo jer su provedene studije velike populacije i kvaliteta dijagnostičkih mogućnosti brzo se poboljšala, sve je veći broj nalaza koji nisu traženi. Ovdje stručnjaci ne govore o slučajnom nalazu, već o slučajnom nalazu ili rezultatu.

Deset posto relevantnih nalaza u studiji s MRI cijelog tijela

Jedna od prvih takvih studija bila je SHIP studija. MRI cijelog tijela (magnetska rezonancija) napravljena je na svim sudionicima. Slike pomažu znanstvenicima da prikupe razne podatke od zdravih ljudi. Jedan od ciljeva je prepoznavanje čimbenika rizika za dijabetes, kardiovaskularne bolesti, bolesti štitnjače i bolesti ovisnosti.

"Dobivamo nasumične rezultate od gotovo svih testiranih osoba. Ako se ograničite na stvarno relevantne, to je i dalje gotovo deset posto", izvještava profesor Henry Völzke, epidemiolog sa Sveučilišta Greifswald i voditelj studije SHIP. Tumori ili reumatske promjene na zglobovima, na primjer, smatraju se "relevantnima".

Slučajnosti su pravilo

Kako bi se istraživači trebali nositi s takvim nalazima? Iako je odnos liječnika i pacijenta relativno jasan u smislu profesionalnog ponašanja i zakona, pravila igre između znanstvenika i sudionika studije u načelu se mogu slobodno odrediti. "Nema medicinske indikacije za pregled, već u početku samo interes istraživača za istraživanje", objašnjava medicinski etičar profesor Thomas Heinemann, šef katedre za etiku, teoriju i povijest medicine na Filozofsko-teološkom sveučilištu u Vallendaru. Brojni stručnjaci trenutno traže odgovore i moguća rješenja. Uz medicinske aspekte, rasprave koje vode prvenstveno su etičke.

Za sada u Njemačkoj ne postoji jedinstvena regulativa o tome kako se nositi s posljedicama poboljšanih metoda ispitivanja. "Protokol ispitivanja odgovarajuće studije precizno precizira kako postupiti, a etičko povjerenstvo prethodno procjenjuje protokol", objašnjava Heinemann.

Etika u istraživanju

Mnogi znanstvenici žele više jasnoće - za sebe i svoje subjekte. Iz tog su se razloga, na primjer, okupili stručnjaci u području istraživanja mozga i razvili svojevrsne smjernice. Pritom su se suočili s dva osnovna etička načela koja bi se mogla sukobiti u slučaju slučajnog otkrića: načelom autonomije i pravom da ne znaju. To se događa osobito kada nije jasno mogu li se rezultati ispitivanja jasno klasificirati kao normalni ili patološki.

"Na primjer, na magnetskoj rezonanci često vidite promjene na ženskim dojkama koje se ne mogu jasno procijeniti", objašnjava epidemiolog Völzke. Treba li istraživač reći sudioniku što je otkrio - iako ne zna znači li nalaz zapravo rak? Ili bi trebao šutjeti i nikoga nepotrebno ne brinuti?

Nesigurnost među istraživačima i pacijentima

Uz to, takva pretpostavljena dijagnostika ne dovodi samo do neizvjesnosti i straha, već i do dodatnih pregleda. Oni pak pojedu vrijeme i novac i mogu imati nuspojave. "Biopsija dojke može dovesti do infekcije", kaže profesorica Sabine Weckbach, radiolog u Sveučilišnoj bolnici u Heidelbergu. Ona se brine o upravljanju slučajnim nalazima u velikoj zdravstvenoj studiji NAKO.

Uz to, može biti da osobe koje testiraju uopće ne žele biti informirane o mogućim bolestima. "Neki pacijenti s multiplom sklerozom kažu da bi voljeli da nikad ne znaju za svoju dijagnozu. Ako su u nekom trenutku paralizirani, neka tako bude", kaže neuroradiolog Fitzek. Tu nastupa pravo da se ne zna.

Pojašnjenje se također mora pružiti prije studija

Načelo autonomije, s druge strane, znači da svatko može samostalno donositi odluke. "Ali to možete učiniti samo ako imate potpune informacije", kaže medicinski etičar Heinemann. Što ako istraživač testnoj osobi ne kaže što je pronašao i u nekom trenutku ima zdravstvenih problema? Možda je znanje o slučajnom otkriću moglo spriječiti bolest. Dilema.

Iz tih su se razloga stručnjaci za smjernice za istraživanje mozga složili da se znanstvenik oslobodi te odgovornosti i da ispitanik sam odluči. U principu, s time se nose i istraživači iz drugih područja. Prije provođenja zdravstvene studije mora se obaviti informativna rasprava o mogućim slučajnim otkrićima i načinu postupanja s njima.

Kada se izvještavaju o nalazima?

U istraživanju mozga preporučuje se prijavljivanje svih nalaza. "Ono što otkrijete u mozgu može biti od velike kliničke važnosti, tako da ispitanici moraju biti informirani", objašnjava etičar Heinemann. Sudionik se s tim mora prethodno složiti. Inače ne može sudjelovati u istraživanju. Ispitanici također moraju potpisati da bi zdravstvena studija NAKO trebala biti informirana o patološkim nalazima. Međutim, nisu obaviješteni o nevažnim rezultatima ispitivanja.

Koji se smatraju takvim sažeto je na popisu. To uključuje, na primjer, oticanje sluznice u nazalnim sinusima ili malim herniranim diskovima. "U mnogim slučajevima ti slučajni rezultati nemaju klinički značaj", objašnjava radiolog Weckbach. Drugim riječima, ionako nije uključena nikakva terapija.

© Vaša fotografija danas / A1PIX GbR / BSIP

U GALERIJU SLIKA

© Vaša fotografija danas / A1PIX GbR / BSIP

Infekcija u plućima

RTG pokazuje da više nije aktivno žarište tuberkuloze. Prije svega, to je neproblematično. Ako je imunološki sustav oslabljen, infekcija bi mogla ponovno izbiti

© Znanstvena fototeka Stockfood GmbH / Simon Fraser

Aneurizma u mozgu

Tamna mrlja je aneurizma, izbočina u krvnoj žili. Na kraju bi moglo puknuti. Međutim, operacija arterija također nosi velike rizike

© Mauritius Images GmbH / BSIP

Cista u bubregu

Na ovom ultrazvučnom snimanju može se vidjeti bubrežna cista (crna). Takve ciste u pravilu ne uzrokuju nikakve simptome, nalaz nema terapijske posljedice

Prethodni

1 od 3

Sljedeći

Posebno se u genetičkim istraživanjima liječnici bave pitanjem kako postupati sa slučajnim rezultatima.Moderne mogućnosti genetske analize posebno pružaju materijal za osjetljive situacije donošenja odluka. Budući da je postalo moguće dešifrirati i analizirati čitave genome, ne može se isključiti mogućnost otkrivanja i drugih abnormalnosti, osim onoga što se traži. Profesorica Eva Winkler, onkologinja i medicinska etičarka iz Nacionalnog centra za tumorske bolesti u Heidelbergu, govori o jedanaest posto pacijenata s karcinomom koji imaju mutacije koje mogu uzrokovati tumore.

Načela za genetska istraživanja

Winkler je u stručnoj komisiji projekta Eurat, koji je razvio principe za genetska istraživanja o tome kako postupati sa slučajnim rezultatima. Stručnjaci zagovaraju priopćavanje potvrđenih nalaza i prethodno razjašnjavanje s ispitanicima. Winkler: "Pitamo sudionike koje vrste nalaza žele prijaviti."

Njemačko društvo za humanu genetiku podijelilo je moguće nalaze u različite kategorije - prema njihovoj važnosti i prema danas dostupnim metodama liječenja. Napokon, što pomaže znati da netko pati od genetske greške, ali koja se, prema trenutnom stanju znanja, ne može liječiti ili čak izliječiti?

Rak debelog crijeva da, Alzheimerova bolest ne?

Društvo preporučuje prijavljivanje svih slučajnih otkrića koja pokazuju relevantan rizik za bolesti koje se mogu liječiti. Ili tamo gdje znate kako spriječiti. Primjer bi mogao biti nasljedni rak debelog crijeva. Često ga mogu spriječiti oni koji redovito odlaze na probir. S Alzheimerovom bolesti, na primjer, stvari stoje drugačije. Želim li znati da je moj rizik da ga dobijem velik? Svatko mora sam odlučiti, ne postoje opća načela za takve slučajeve.