Digitalna medicina: aplikacije na recept

U budućnosti liječnik može propisivati ​​medicinske programe za mobitele ili računala na štetu zakonskog zdravstvenog osiguranja

Digitalni pomagači: bilo na mobitelima, tabletima ili računalima - posebne zdravstvene aplikacije mogu pomoći pacijentima da se lakše nose s bolestima

© GettyImages / Sitthiphong Thadakun, W & B / Dr. Ulrike Möhle

Njemačka želi biti pionir. I to od svih stvari na polju digitalne medicine - gdje je Njemačka godinama zaostajala za ostalim zemljama. Zakonom o digitalnoj opskrbi Bundestag je utro put digitalnim zdravstvenim aplikacijama (DiGA) u 2019.

U budućnosti bi ih liječnici trebali moći propisivati ​​poput lijekova na štetu zakonskog zdravstvenog osiguranja. Dakle, aplikacije na recept. Prvo na svijetu. Ali što stoji iza aplikacija? Kako se odobravaju? A kako pacijent dolazi do aplikacija?

Medicinski uređaji niskog rizika

Čak je i stručnjacima teško detaljno odgovoriti na ova pitanja. "Otvaramo novo tlo", kaže Dr. Henrik Matthies, generalni direktor u Savjetu za zdravstvenu inovaciju Saveznog ministarstva zdravlja. "Sljedećih nekoliko mjeseci bit će vrlo uzbudljivo."

DiGa su programi ili druge digitalne tehnologije kojima se većinom upravlja pomoću mobitela, tableta ili računala. "Mogu se koristiti za otkrivanje, ublažavanje ili liječenje bolesti", kaže Henrik Matthies.

"To su medicinski uređaji s malim rizikom." Na primjer, pomažu u boljem rješavanju boli, podsjećaju vas na uzimanje lijekova, dokumentiranje razine šećera u krvi ili pružanje podrške u govoru ili fizioterapiji.

Certifikacija kao medicinski proizvod

"Mnogi su liječnici otvoreni za korištenje zdravstvenih aplikacija. Ali ovdje je važno odvojiti pšenicu od kukolja", kaže Norbert Butz, stručnjak za digitalizaciju iz Njemačkog liječničkog udruženja u Berlinu. Morali bi se primjenjivati ​​strogi standardi. Zdravstvene aplikacije predstavljaju rizik ako ne rade, rade pogrešno ili prenose povjerljive podatke trećim stranama.

Da bi se DiGA mogao propisati na recept, Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) mora ih provjeriti i dodati u "DiGA imenik". BfArM bi to trebao pripremiti do siječnja 2021. godine. I liječnici i psihoterapeuti koji prepisuju aplikacije i pacijenti imaju pristup njima - putem Interneta.

Trenutno se utvrđuju točni kriteriji za ispitivanje DiGA. "Tehnologija mora biti certificirana kao medicinski proizvod u Europi, tako da su funkcija i sigurnost već ispitani", kaže Henrik Matthies. BfArM također gleda na kvalitetu, jednostavnost za upotrebu, zaštitu podataka i sigurnost.

Dokazati medicinsku korist

Davatelj mora vjerodostojno pokazati da njegov proizvod ima pozitivan učinak na opskrbu - tj. Poboljšava zdravlje i / ili kvalitetu života korisnika. Ako proizvođač to ne može dokazati prilikom podnošenja zahtjeva, ali DiGA ispunjava ostale zahtjeve, aplikacija se može privremeno uključiti u imenik. "U roku od godinu dana davatelj usluga mora objasniti pozitivne učinke, inače će DiGA biti uklonjen s popisa", kaže Matthies.

Mnogi medicinski stručnjaci kritiziraju ovu uredbu. "Nužno je da digitalne zdravstvene aplikacije pokažu svoje medicinske prednosti prije nego što se mogu koristiti u standardnoj skrbi. Kako im inače liječnici i pacijenti trebaju vjerovati?", Kaže Norbert Butz.

Primjene u zdravstvu mogle bi se propisati i 2020. godine

Kritikama se pridružuje i Nacionalno udruženje fondova zdravstvenog osiguranja. Također se boji da će se blagajne suočiti s troškovima koje je teško izračunati. Jer ako je DiGA u direktoriju nakon prve provjere, zasad se mora financirati godinu dana - po cijeni koju je odredio proizvođač. Istodobno započinju pregovori o cijeni između krovne udruge i davatelja usluga.

BfArM pretpostavlja da će prvi ispitni postupci započeti u drugom tromjesečju 2020. Ako proizvođač dostavi sve potrebne dokumente, oni ne bi trebali trajati duže od tri mjeseca. To znači da bi se prve digitalne zdravstvene aplikacije mogle propisati tijekom godine.