Otpornost na koronu: pregled postupaka ispitivanja

PCR, brzi PCR test, testovi na antigen ili antitijela: Postoji mnogo načina za utvrđivanje infekcije SARS-CoV-2

Ovaj pregledni članak odražava trenutno stanje znanja na navedeni datum. Redovito se ažurira prema najnovijim saznanjima.

Početkom pandemije u populaciji se pojavila potreba da se što brže može ispitati je li osoba zaražena SARS-CoV-2. Sada postoje mnogi pristupi ispitivanju opcija koji su istraženi, au nekim slučajevima i uspostavljeni. U nastavku donosimo najvažnije testove i njihova ograničenja.

Ispitni kapaciteti za SARS-CoV-2

Na početku pandemije laboratoriji u Njemačkoj provodili su oko 350 000 testova tjedno. U međuvremenu su kapaciteti uvelike prošireni. Institut Robert Koch trenutno navodi da se svaki tjedan može provesti 2,3 milijuna PCR testova.

Koga treba testirati na SARS-CoV-2?

Prema trenutnoj preporuci Instituta Robert Koch (RKI), treba testirati ljude koji imaju sljedeće simptome:

  • ozbiljni respiratorni simptomi (bronhitis, upala pluća, otežano disanje)
  • groznica
  • Poremećaj osjeta mirisa ili okusa

Treba testirati i ljude koji su imali bliskiji kontakt s potvrđenim slučajem Covid 19 u posljednjih 14 dana (tzv. Rizične skupine ili kontakt osoba 1). To uključuje ljude koji žive ili u istom kućanstvu ili su, primjerice, obaviješteni o pozitivnom kontaktu putem aplikacije upozorenja Corona.

Test može biti koristan i za blaže simptome poput kašlja. To je osobito slučaj ako pripadate rizičnoj skupini ili, primjerice, radite u medicinskoj ustanovi ili ustanovi za njegu.

Daljnja izdašna ispitivanja mogu se provesti u slučaju izbijanja u objektima zajednice kao što su bolnice, škole ili vrtići. Redoviti (rutinski) testovi mogu biti korisni za medicinsko ili sestrinsko osoblje, na primjer, ako su ustanove smještene u područjima s povećanom učestalošću (npr. Sedmodnevna incidencija> 50 / 100.000). Za to se često koriste testovi na antigen. Ako je rezultat testa pozitivan, provodi se i PCR test kako bi bio na sigurnoj strani, jer je to preciznije.

Ako niste sigurni ima li test za SARS-CoV-2 smisla za vas, obratite se svom obiteljskom liječniku ili dežurnoj medicinskoj službi. Ako imate akutnu otežano disanje, nazovite hitnu službu na 112.

Pregled postupaka ispitivanja:

Trenutno su uspostavljeni sljedeći postupci ispitivanja:

  • PCR testovi: Koriste se za izravno otkrivanje patogena; uzorci se analiziraju u laboratorijima. Smatraju se takozvanim "zlatnim standardom".
  • Brzi PCR testovi: Ovi testovi koriste istu metodu kao i PCR testovi, ali na mnogo pojednostavljeni način. Stoga su malo manje precizni. Mogu se provoditi neovisno o laboratorijima i stoga se mogu fleksibilno koristiti.
  • Ispitivanja antigena: Ako se patogeni mogu otkriti i izravno, moraju se ispuniti određeni kriteriji ispitivanja kako bi bili smisleni. Radi s test uloškom, slično testu za trudnoću. Izvodi obučeno osoblje.
  • Samotestiranje na Coronu: Samotestiranje mogu provesti privatne osobe. Identičan je testu antigena, osim što se sam materijal može ukloniti i primijeniti.
  • Testovi na antitijela: Oni uglavnom otkrivaju infekciju koja je prošla ako je tijelo već stvorilo antitijela protiv patogena. Testovi na antitijela ne govore ništa o tome je li dotična osoba još uvijek zarazna, koliko je prije bila infekcija ili postoji odgovarajuća imunološka zaštita od ponovne infekcije.

I brzi testovi i klasični laboratorijski testovi imaju isti cilj: utvrditi infekciju kako bi se bolesnici tada izolirali i u skladu s tim liječili. To također pomaže da se širenje virusa zaustavi što je brže moguće.

Takozvani testovi na antitijela imaju drugačiji pristup. Ovi su testovi prikladniji kako bi se otkrilo koliko je ljudi u populaciji već prošlo kroz infekciju (kontaminaciju).

Klasični PCR test koji se ocjenjuje u laboratoriju i dalje se smatra "zlatnim standardom". Uz to, brzi testovi na antigen koriste se za proširivanje kapaciteta ispitivanja. U Bavarskoj su pokrenuti i brzi PCR testovi. Ali uvijek biste trebali biti svjesni da svi testovi odražavaju samo snimku. A da su antigenski testovi manje precizni (imaju nižu specifičnost i osjetljivost, vidi dolje) od klasičnih PCR testova.

Važni kriteriji ispitivanja: osjetljivost i specifičnost

Posebno su značajna ispitivanja koja imaju visoku specifičnost i visoku osjetljivost. Ali što točno znače ti kriteriji?

Specifičnost opisuje točnost testa, prepoznaju li se i sve zdrave testirane osobe kao zdrave. Osjetljivost daje informacije o tome prepoznaju li se sve bolesne osobe kao bolesne.

  • Osjetljivost: zaražena osoba stvarno je zaražena i dobiva pozitivan rezultat testa.

U testu s 98% osjetljivosti otkrije se 98 od 100 zaraženih, a dvije ne. Dobivaju negativan rezultat testa iako su zaraženi. Ovi lažni rezultati ispitivanja poznati su kao "lažni negativi".

  • Specifičnost: Zdrava (neinficirana) osoba također se prepoznaje kao zdrava i dobiva negativan rezultat testa.

U testu s 95% specifičnosti, 95 od 100 zdravih ljudi prepoznato je kao zdravo. 5 od 100 pozitivnih testova iako nisu zaraženi. Ti se lažni rezultati nazivaju "lažno pozitivnim".

Test visoke osjetljivosti, ali relativno niske specifičnosti može u skladu s tim također dati lažno pozitivne rezultate.

Međutim, nisu važni samo kriteriji specifični za test. Vjerojatnost predtesta također igra ulogu. Označava koliko je procijenjeni rizik od zaraze za dotičnu osobu. Vjerojatnost predtestiranja s jedne strane proizlazi iz okruženja dotične osobe (radno okruženje, mnogo kontakata itd.) I prevalencije (= broj zaraženih ljudi u općoj populaciji). Ako je vjerojatnost predtesta velika, na primjer zato što ste imali kontakt s zaraženom osobom ili je prevalencija u regiji velika, pozitivan rezultat čini stvarnu prisutnost infekcije mnogo vjerojatnijom.

Još jedna prepreka je trenutak u kojem se bolesna osoba testira: posebno na početku i kad se infekcija povuče, Viurslast je i dalje (ili ponovno) nizak, što može dovesti do lažno negativnih rezultata.

Ispravno uzorkovanje ili transport drugi su čimbenici koji mogu dovesti do lažno negativnih rezultata ispitivanja ako se koriste nepravilno. Stoga, ako postoji opravdana sumnja (ispitana osoba ima simptome, je osoba za kontakt itd.), Po potrebi treba provesti drugi PCR test. Pozitivan rezultat testa u testu antigena mora biti potvrđen i PCR testom.

Važno: pravilno uzorkovanje

Ilustracije pokazuju gdje točno treba uzeti razmaz za testove korone. Primjerice, bris se može uzeti iz stražnjeg dijela grla; to može dovesti do kratkog refleksa zatvaranja, to je normalno. Jednostavno brisanje sluznice bočne strane obraza nije dovoljno!

Kad vrši bris kroz usta, liječnik mora gurnuti štapić za PCR test iza uvule

© W & B / Astrid Zacharias

Prilikom brisanja nosa za PCR test, liječnik gura bris do stražnjeg dijela grla

© W & B / Astrid Zacharias

Postupci ispitivanja:

Klasični PCR test

Ovaj test postupak dokazuje genetski materijal novog koronavirusa (SARS-CoV-2). PCR laboratorijski test smatra se najsigurnijim načinom utvrđivanja infekcije (vidi također kriterije ispitivanja). Međutim, to zahtijeva vrijeme, a rezultati su obično dostupni najranije nakon 24 sata, ponekad i nekoliko dana nakon uzimanja brisa.

Za razmaz je potreban materijal iz usta, nosa ili grla. Dobivanje materijala iz dubokog grla važno je, tako da obrisak kod većine ljudi uzrokuje kratki refleks gag. Ako materijal nije uzet s točnog mjesta, postoji rizik od negativnog rezultata, iako postoji infekcija.

Ispitni se kompleti sastoje od plastične cijevi koja se otvara na poklopcu. Na to je već pričvršćen pamučni tampon koji je dovoljno dug da dođe do grla ili duboke nosne šupljine. Nakon uzimanja uzorka, testni se komplet ponovo zatvara i šalje u odgovarajuće laboratorije. U laboratoriju se virusni materijal otkriva uz pomoć osjetljivih molekularnih testova, "lančane reakcije polimeraze reverzne transkriptaze u stvarnom vremenu" (skraćeno RT-PCR). PCR duplicira malo virusnog materijala (vidi također ct vrijednost). Pomoću posebnih mrlja (fluorescentnih tvari) može se učiniti vidljivim, izmjeriti i zatim odrediti koncentraciju virusa.

Važno je da PCR test pruža samo snimku. Rezultati ispitivanja odražavaju samo situaciju zaraze u vrijeme sakupljanja.

Kome je pogodan PCR test?

Klasični test brisa PCR-om koristan je za ljude s tipičnim simptomima korone, kao i za osobe kontaktne osobe I. PCR testovi se također mogu provesti na svima kako bi se bolje razumjelo izbijanje bolesti, na primjer ako se epidemija korone dogodila u ustanovi za njegu ili uključenoj školi . Nadalje, PCR test može biti koristan, na primjer prije planirane operacije.

Epruveta koja se koristi za PCR testove.

© ddp Images / Robert Kneschke

Brzi PCR test

Brzi testovi, poput klasičnih laboratorijskih ispitivanja, temelje se na takozvanoj lančanoj reakciji polimeraze (PCR) pomoću koje se može otkriti genetski materijal virusa. Obično ovaj postupak traje nekoliko koraka, zbog čega se provodi i u laboratoriju. "Jednostavnije rečeno, brzi testovi, poznati i kao patrone, već su integrirali laboratorij u malu kutiju", kaže Matthias Orth, glavni liječnik na Institutu za laboratorijsku medicinu u Marienhospitalu u Stuttgartu. Stoga se test može izvršiti brisom iz usta i grla izravno na mjestu, nema vremena za transport u laboratorij, a rezultati su dostupni brzo (u roku od oko dva i pol sata). Brzi test pokrenut u Bavarskoj trebao bi čak dati rezultate u roku od sat vremena.

Ali brzi testovi imaju i nedostataka: manje su pouzdani. Budući da uložak ispljuva samo jedan od tri rezultata: pozitivan, negativan ili nejasan: "Ako su rezultati brzog PCR testa nejasni, to se još uvijek može provjeriti i pažljivije ispitati", kaže Orth.

Kome je pogodan PCR brzi test?

Korištenje brzih testova ograničeno je na posebne situacije u kojima želite brzo saznati je li osoba zarazna ili nije. To uključuje, na primjer, testove u

  • Hitne
  • Vozila hitne pomoći
  • ili ustanovama za njegu.

"Oni nisu mjenjači igara", rezimira Orth, pa nisu postignuće koje bi moglo iz temelja promijeniti trenutnu situaciju. I ovdje je vrlo važno da se uzorkovanje provede pravilno. U suprotnom riskirate dobiti pogrešne rezultate.

Što znači "ct vrijednost"?

Jednostavno rečeno, vrijednost ct (na engleskom skraćeno: "prag ciklusa") u PCR testovima označava koliko dugo uzorak mora biti ispitan u laboratoriju. Točnije, koliko ciklusa mora proći materijal za uzorke prije nego što se genetski materijal SARS-CoV-2 može otkriti. Ako se virusni materijal može otkriti nakon kratkog vremenskog razdoblja, to ukazuje na veliko virusno opterećenje, a vrijednost ct niska. Ako je vrijednost ct veća, na primjer 30, to je značilo da je uzorak morao proći kroz mnoge runde prije nego što je pronađen virusni materijal.

Prema vrijednostima ct iznad 30, prema dosadašnjim saznanjima, virus je teže kultivirati, što sugerira da su te osobe manje zarazne. Međutim, vrijednost ct također ovisi o mjestu uzimanja uzorka, vremenu transporta i korištenom ispitnom sustavu, tako da može biti samo indikacija i sama po sebi nije značajna.

Test antigena

Druga vrsta testa koji se sve više koristi su takozvani antigenski testovi ili ukratko "brzi testovi". Ovdje nije otkriven genetski materijal virusa, već fragmenti proteina (proteini) iz ovojnice virusa.

Test je jednostavan poput testa na trudnoću: primijenite uzorak pacijenta i on reagira. Može se proizvesti u velikom broju na odgovarajući jednostavan način. Još jedna prednost: Donosi rezultate čak brže od brzih PCR testova, obično u roku od 15 do 20 minuta. Međutim, ovisno o proizvođaču, još uvijek postoje velike razlike u specifičnosti i osjetljivosti uređaja (vidi također "Kriteriji ispitivanja"). Cochraneova analiza pokazala je da je mnogo brzih testova koji se koriste širom svijeta teže otkriti asimptomatske ljude s Covid-19.

Testovi na antigen mogu biti korisni kao dodatak PCR testovima, posebno tamo gdje se mora provesti brzo (pre) razvrstavanje u potencijalno zaražene i potencijalno neinficirane ljude. To je slučaj, na primjer, na hitnoj bolnici, kada još ne znate je li osoba sa slomljenim stopalom možda zarazila Coronu.

Testovi, navedeni na popisu u Federalnom institutu za lijekove i medicinske uređaje (BfArM), zadovoljavaju minimalne kriterije za antigenske testove koje je postavio Institut Paul Ehrlich u koordinaciji s Institutom Robert Koch (RKI) (vidi također "Izvori" u nastavku) .

Ali test antigena također ima dva hvatanja. "Slično brzim PCR testovima, testovi na antigen najvjerojatnije neće biti toliko pouzdani kao laboratorijski testovi", kaže laboratorijski liječnik Matthias Orth. Jedan od razloga tome je što su koronavirusi međusobno vrlo slični - sukladno tome, povremeno se može dogoditi da test bude pozitivan ne zbog SARS-CoV-2, već zbog drugog virusa iz obitelji Corona. Zbog toga su potrebna dodatna ispitivanja. A s testovima na antigen - kao i s PCR testom - obično vam treba bris duboko iz grla. Unatoč svemu tome, Orth vjeruje da bi testovi na antigen mogli dodatno pojednostaviti testiranje u Njemačkoj.

Važno znati: Negativan rezultat testa na antigen ne isključuje infekciju. Pogotovo u ranoj fazi infekcije, nedugo nakon infekcije, kada je virusno opterećenje malo, test može dati negativan rezultat unatoč postojećoj infekciji. Isto se odnosi na razdoblje od drugog tjedna nakon pojave simptoma. Trenutni trenutak testa je ovdje također odlučujući i također predstavlja samo snimku, a pozitivan rezultat, s druge strane, vjerojatno ukazuje na prisutnost infekcije i mora se potvrditi pomoću PCR testa. Prema tome, usmjerena je i obveza obavještavanja zdravstvenog odjela.

Kome je test antigena pogodan?

Prema Federalnom ministarstvu zdravstva, test na antigen trenutno može biti koristan za sve ljude koji rade u sljedećim institucijama ili posjećuju sljedeće ustanove ako se u regiji poveća vrijednost incidencije od 7 dana (na primjer, više od 50 ljudi na 100 000):

  • Objekti za njegu
  • Bolnice
  • ili prakse

Čak i ako se pogođeni pojave na ambulantnim operacijama ili na dijalizi (pranje krvi), antigeni se test može koristiti na licu mjesta i eventualno identificirati zaražene ljude prije nego što uđu u ustanove. Uz incidenciju, presudan je koncept ispitivanja odgovarajućeg objekta. U ovom slučaju testiraju se ljudi bez dokaza o bolesti Covid-19, tj. Bez simptoma ili sumnje na bolest. Umjesto toga, riječ je o "isključivanju bolesti", tako da se osigura što je više moguće da osoblje ordinacije ili posjetitelji nisu nositelji virusa. Prema Institutu Robert Koch, sve brze testove antigena koje su trenutno na tržištu moraju koristiti internirane osobe. Dakle, to nije kućni test.

Samotestiranje korone

BfArM je 24. veljače 2021. odobrio tri antigena testa, koja sada bilo koja osoba može provesti kod kuće bez ikakvog prethodnog medicinskog znanja. Oni su identični brzim testovima antigena, jedina razlika je u tome što ih sada možete provesti sami i uzeti uzorak iz prednjeg područja nosa.

Više informacija o samotestiranju kod kuće možete pronaći i u našem podcastu

Mnogo je više samotestiranja trenutno u pregledu, a nekoliko će ih vjerojatno biti odobreno u sljedećih nekoliko tjedana. Također se raspravlja o testovima za grgljanje ili pljuvanje.

BfArM održava popis trenutno odobrenih testova: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html

Test antitijela

Testovi na antitijela ne otkrivaju sam virus, već reakciju imunološkog sustava na patogen. To počinje djelovati kada virus uđe u tijelo i nakon nekoliko dana stvara antitijela. Oni su dio imunološkog sustava i lako ih je otkriti u krvi. Zbog vremenskog kašnjenja test nije prikladan za otkrivanje akutne infekcije i ne nudi alternativu PCR testu. Postoje testovi na antitijela u obliku laboratorijskih ili brzih testova.

Brzi test na antitijela

Brzi testovi nude se komercijalno. WHO (Word Health Organization) trenutno ne savjetuje takve brze testove kao osnovu za dijagnozu. Treba ih koristiti samo u kontekstu istraživačkih projekata. Dr. Marc Becker, specijalist za laboratorijsku medicinu i voditelj laboratorija Becker & Kollegen na jugu Njemačke, upozorava: "Trenutno vidimo da ti testovi nisu dovoljno kvalitetni da bi se nadmetali s testom koji se provodi u laboratoriju."

Laboratorijsko ispitivanje antitijela

Druga metoda su ispitivanja antitijela koja se rade u laboratoriju (metode se nazivaju ELISA ili CLIA). Oni mogu otkriti antitijela otprilike dva tjedna nakon pojave simptoma.

Takvi testovi na antitijela zanimljivi su za određene profesionalne skupine poput sestrinskog i drugog medicinskog osoblja, kao i za određene rizične skupine. Testovi antitijela također su korisni kako bi se razjasnilo koliko je ljudi u Njemačkoj već imalo infekciju korone, a da nisu primijećeni. Trenutno se na Institutu Robert Koch provodi nekoliko nacionalnih studija.

Troškove laboratorijskog ispitivanja (ali ne i brzog) mogu podmiriti ugovorni liječnici kod državnih zdravstvenih osiguranja.

Test na antitijela pozitivan: jesam li zaštićen?

Kao što je to često slučaj u medicini, nažalost s tim pitanjem nema stopostotne sigurnosti: zasad se može reći samo da je pozitivan test antitijela vjerojatno neko vrijeme zaštićen od ponovne infekcije. Preostala nesigurnost također ostaje jer testovi na antitijela mogu reagirati s drugim, vrlo sličnim virusima - takozvanom unakrsnom reakcijom, koja tada također dovodi do pozitivnog rezultata. "Čak i ako imate pozitivan rezultat testa, ne možete biti imuni na virus", procjena je Beckera.