Biontech: učinkovitost cjepiva od 95 posto

Tvrtka Mainz Biontech i njezin američki partner Pfizer ocjenjuju učinkovitost svog koronskog cjepiva na 95 posto. To premašuje rezultat američkog konkurenta Moderne. Cjepivo također izuzetno učinkovito štiti starije osobe

Prema informacijama obje tvrtke, učinkovitost cjepiva protiv korone proizvođača Biontech sa sjedištem u Mainzu i njegovog američkog partnera Pfizera iznosi 95 posto, a samim time i veća je od ranije poznate. Cjepivo djeluje slično dobro u svim dobnim skupinama i drugim demografskim razlikama te praktički ne pokazuje ozbiljne nuspojave, objavile su tvrtke u srijedu nakon konačne analize.

Sigurnost cjepiva BNT162b2, potrebno za hitno odobrenje u SAD-u, zajamčena je, priopćilo je. Tijekom sljedećih nekoliko dana Biontech i Pfizer žele svoje podatke učiniti dostupnima američkom regulatornom tijelu FDA. Druge regulatorne agencije širom svijeta također bi primile ove informacije.

Prema proizvođaču, cjepivo se dobro podnosi u cijelom svijetu

Cjepivo se daje dva puta, u razmaku od tri tjedna. U dobnoj skupini starijoj od 65 godina utvrđena je učinkovitost od 94 posto sedam dana nakon druge doze. Sudionici globalne studije cjepivo su dobro podnosili i nisu primijećene ozbiljne nuspojave. 3,8 posto ispitanika prijavilo je umor i 2,0 posto glavobolje. To se temelji na informacijama najmanje 8000 nasumce odabranih sudionika.

Osam cijepljenih ispitanika zarazilo se Covid-19, od kojih jedan ozbiljno

U studiji, koja još uvijek traje u brojnim zemljama, polovica od ukupno 43.000 sudionika primit će cjepivo, druga polovica će djelovati kao kontrolna skupina i primati placebo. Do sada je, prema informacijama, ukupno 170 sudionika obolilo od Covid-19. Od toga je samo 8 slučajeva zapravo cijepljenih, 162 su dijagnosticirana u placebo skupini. To rezultira učinkovitošću od oko 95 posto. Prema izvješću, bilo je deset teških tijekova svih Covid 19 bolesti - devet u kontrolnoj skupini i jedan u skupini koja je cijepila.

Prošli su tjedan Biontech i Pfizer najavili da njihovo cjepivo nudi više od 90 posto zaštite protiv Covid-19, prema privremenim rezultatima kliničkih studija. Američka farmaceutska tvrtka Moderna nedavno je izračunala učinkovitost od 94,5 posto za svoj sličan pripravak.

Preparat Pfizera i Biontecha je, poput onoga iz Moderne, takozvano RNA cjepivo. Sadrži genetske informacije o patogenu, od kojeg tijelo proizvodi proteine ​​virusa.Cilj cijepljenja je potaknuti tijelo na stvaranje antitijela protiv ovog proteina kako bi presrelo viruse prije nego što uđu u stanice i razmnože se.

Biontech i Pfizer žele započeti proizvodnju ove godine

Ubrzani postupak odobravanja odnosi se na cjepiva protiv korone zbog njihove posebne hitnosti: proizvođači mogu predati pojedine dijelove o kvaliteti, neškodljivosti i učinkovitosti pripravka Europskoj agenciji za lijekove (EMA) prije potpunog zahtjeva za odobrenje. Uz Biontech / Pfizer i Modernu, britansko-švedska tvrtka Astrazeneca također je pokrenula takav važni postupak pregleda za svog kandidata za cjepivo.

Biontech i Pfizer u srijedu su ponovili namjeru proizvesti do 50 milijuna doza cjepiva kasnije ove godine i do 1,3 milijarde doza do kraja sljedeće godine. Prema vlastitim izjavama, oba su partnera razvila posebne spremnike za hlađenje za isporuku cjepiva osjetljivog na toplinu na temperaturama od minus 70 Celzijevih stupnjeva. Puneći ih suhim ledom, oni bi također trebali moći služiti kao prijelazni spremnik 15 dana. Svaka isporuka i njezina temperatura hlađenja mogla bi se precizno pratiti uz pomoć GPS-a.